附件1

 

國(guó)務(wù)院決定修改的行政法規(guī)

 

一、刪去《城市綠化條例》第十一條第三款、第十六條。

（編者注：第十一條　城市綠化工程的設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)委托持有相應(yīng)資格證書(shū)的設(shè)計(jì)單位承擔(dān)。

工程建設(shè)項(xiàng)目的附屬綠化工程設(shè)計(jì)方案，按照基本建設(shè)程序?qū)徟鷷r(shí)，必須有城市人民政府城市綠化行政主管部門(mén)參加審查。

城市的公共綠地、居住區(qū)綠地、風(fēng)景林地和干道綠化帶等綠化工程的設(shè)計(jì)方案，必須按照規(guī)定報(bào)城市人民政府城市綠化行政主管部門(mén)或者其上級(jí)行政主管部門(mén)審批。

建設(shè)單位必須按照批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行施工。設(shè)計(jì)方案確需改變時(shí)，須經(jīng)原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)審批。

第十六條　城市綠化工程的施工，應(yīng)當(dāng)委托持有相應(yīng)資格證書(shū)的單位承擔(dān)。綠化工程竣工后，應(yīng)當(dāng)經(jīng)城市人民政府城市綠化行政主管部門(mén)或者該工程的主管部門(mén)驗(yàn)收合格后，方可交付使用。）

 

第二十二條改為第二十一條，修改為：“在城市的公共綠地內(nèi)開(kāi)設(shè)商業(yè)、服務(wù)攤點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)持工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，在公共綠地管理單位指定的地點(diǎn)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并遵守公共綠地和工商行政管理的規(guī)定。”

 

第二十四條改為第二十三條，修改為：“為保證管線的安全使用需要修剪樹(shù)木時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照兼顧管線安全使用和樹(shù)木正常生長(zhǎng)的原則進(jìn)行修剪。承擔(dān)修剪費(fèi)用的辦法，由城市人民政府規(guī)定。

“因不可抗力致使樹(shù)木傾斜危及管線安全時(shí)，管線管理單位可以先行扶正或者砍伐樹(shù)木，但是，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告城市人民政府城市綠化行政主管部門(mén)和綠地管理單位。”

 

第二十六條改為第二十五條，修改為：“工程建設(shè)項(xiàng)目的附屬綠化工程設(shè)計(jì)方案，未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按照批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)方案施工的，由城市人民政府城市綠化行政主管部門(mén)責(zé)令停止施工、限期改正或者采取其他補(bǔ)救措施。”

 

第二十七條改為第二十六條，第二項(xiàng)修改為：“（二）擅自砍伐城市樹(shù)木的”。

 

第二十九條改為第二十八條，刪去第一款。第二款修改為：“對(duì)不服從公共綠地管理單位管理的商業(yè)、服務(wù)攤點(diǎn)，由城市人民政府城市綠化行政主管部門(mén)或者其授權(quán)的單位給予警告，可以并處罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以提請(qǐng)工商行政管理部門(mén)吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。”

 

二、刪去《中華人民共和國(guó)海洋傾廢管理?xiàng)l例》第十二條第三款。

 

三、將《防止拆船污染環(huán)境管理?xiàng)l例》第十一條第二款修改為：“廢油船在拆解前，必須進(jìn)行洗艙、排污、清艙、測(cè)爆等工作。”

 

四、將《中華人民共和國(guó)河道管理?xiàng)l例》第十一條第一款修改為：“修建開(kāi)發(fā)水利、防治水害、整治河道的各類工程和跨河、穿河、穿堤、臨河的橋梁、碼頭、道路、渡口、管道、纜線等建筑物及設(shè)施，建設(shè)單位必須按照河道管理權(quán)限，將工程建設(shè)方案報(bào)送河道主管機(jī)關(guān)審查同意。未經(jīng)河道主管機(jī)關(guān)審查同意的，建設(shè)單位不得開(kāi)工建設(shè)。”

 

第二十九條修改為：“江河的故道、舊堤、原有工程設(shè)施等，不得擅自填堵、占用或者拆毀。”

（編者注：江河的故道、舊堤、原有工程設(shè)施等，非經(jīng)河道主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，不得填堵、占用或者拆毀。）

 

五、刪去《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》第二十三條、第二十四條第一款、第二十七條。

 

六、將《放射性藥品管理辦法》第四條修改為：“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)放射性藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院國(guó)防科技工業(yè)主管部門(mén)依據(jù)職責(zé)負(fù)責(zé)與放射性藥品有關(guān)的管理工作。國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)與放射性藥品有關(guān)的輻射安全與防護(hù)的監(jiān)督管理工作。”

 

刪去第五條。

 

第六條改為第五條，第三款修改為：“放射性新藥的分類，按國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)藥品注冊(cè)的規(guī)定辦理。”

 

第七條改為第六條，修改為：“研制單位研制的放射性新藥，在進(jìn)行臨床試驗(yàn)或者驗(yàn)證前，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，按規(guī)定報(bào)送資料及樣品，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批同意后，在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床研究。”

 

第八條改為第七條，將其中的“衛(wèi)生部”修改為“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)”，“能源部”修改為“國(guó)務(wù)院國(guó)防科技工業(yè)主管部門(mén)”。

 

第九條改為第八條，將其中的“衛(wèi)生部”修改為“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)”。

 

刪去第十條。

 

第十一條改為第九條，修改為：“國(guó)家根據(jù)需要，對(duì)放射性藥品的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行合理布局。”

 

第十二條改為第十條，修改為：“開(kāi)辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具備《藥品管理法》規(guī)定的條件，符合國(guó)家有關(guān)放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)，并履行環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的審批手續(xù)；開(kāi)辦放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)國(guó)務(wù)院國(guó)防科技工業(yè)主管部門(mén)審查同意，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后，由所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》；開(kāi)辦放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核并征求國(guó)務(wù)院國(guó)防科技工業(yè)主管部門(mén)意見(jiàn)后批準(zhǔn)的，由所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。無(wú)許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一律不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售放射性藥品。”

 

第十三條改為第十一條，將其中的“衛(wèi)生行政”修改為“藥品監(jiān)督管理”，“第十二條”修改為“第十條”。

 

第十四條改為第十二條，修改為：“放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的放射性藥品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)征求國(guó)務(wù)院國(guó)防科技工業(yè)主管部門(mén)意見(jiàn)后審核批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。凡是改變國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝路線和藥品標(biāo)準(zhǔn)的，生產(chǎn)單位必須按原報(bào)批程序提出補(bǔ)充申請(qǐng)，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方能生產(chǎn)。”

 

第十六條改為第十四條，第二款修改為：“經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)的含有短半衰期放射性核素的藥品，可以邊檢驗(yàn)邊出廠，但發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，該藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售，并立即通知使用單位停止使用，同時(shí)報(bào)告國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、國(guó)防科技工業(yè)主管部門(mén)。”

 

第十七條改為第十五條，修改為：“放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》，開(kāi)展放射性藥品的購(gòu)銷活動(dòng)。”

 

第十八條改為第十六條，修改為：“進(jìn)口的放射性藥品品種，必須符合我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)或者其他藥用要求，并依照《藥品管理法》的規(guī)定取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。

“進(jìn)出口放射性藥品，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)對(duì)外貿(mào)易、放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定，辦理進(jìn)出口手續(xù)。”

 

第十九條改為第十七條，修改為：“進(jìn)口放射性藥品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽樣檢驗(yàn)；檢驗(yàn)合格的，方準(zhǔn)進(jìn)口。

“對(duì)于經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)的含有短半衰期放射性核素的藥品，在保證安全使用的情況下，可以采取邊進(jìn)口檢驗(yàn)，邊投入使用的辦法。進(jìn)口檢驗(yàn)單位發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即通知使用單位停止使用，并報(bào)告國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、國(guó)防科技工業(yè)主管部門(mén)。”

 

第二十三條改為第二十一條，第一款修改為：“醫(yī)療單位使用放射性藥品，必須符合國(guó)家有關(guān)放射性同位素安全和防護(hù)的規(guī)定。所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平、設(shè)備條件，核發(fā)相應(yīng)等級(jí)的《放射性藥品使用許可證》，無(wú)許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。”

 

第二十四條改為第二十二條，修改為：“醫(yī)療單位配制、使用放射性制劑，應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》及其實(shí)施條例的相關(guān)規(guī)定。”

 

第二十五條改為第二十三條，修改為：“持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位，必須負(fù)責(zé)對(duì)使用的放射性藥品進(jìn)行臨床質(zhì)量檢驗(yàn)，收集藥品不良反應(yīng)等項(xiàng)工作，并定期向所在地藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門(mén)匯總后分別報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門(mén)。”

 

第二十七條改為第二十五條，將其中的“衛(wèi)生部”修改為“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)”。

 

第二十八條改為第二十六條，修改為：“放射性藥品的檢驗(yàn)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。”

 

第二十九條改為第二十七條，修改為：“對(duì)違反本辦法規(guī)定的單位或者個(gè)人，由縣以上藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門(mén)，按照《藥品管理法》和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定處罰。”

 

刪去第三十條。